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洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

洁净室概述

  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性,当洁净室、洁净厂房建设好后一般都需要第三方检测机构进行检测、调试等。

洁净室检测

洁净室检测范围

  洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括(食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶)生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等

洁净室检测项目

  风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、表面染菌密度、表面导静电性能。

洁净室检测标准

  《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测定方法》(GB/T16292-2010)

  《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-201)

  《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)

  《洁净房设计规范》(GB50073-2013)

  《公共场所卫生检验方法 第1部分:物理因素》(GB/T18204.1-2013(6.1))

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