华谨检测机构 - 药用凝胶糖专业检测解决方案

华谨检测机构是具备CMA（中国计量认证）、CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等完备资质的国家级第三方检测实验室。我们深度聚焦药品、保健食品及药用辅料的品质控制领域，针对具有药用价值的凝胶糖（如含药口含糖、褪黑素软糖、维生素凝胶糖等），提供符合药典规范与法规要求的权威检测服务。我们的核心解决方案涵盖溶出度测试与微生物检验两大关键板块，确保产品的有效性、安全性与质量一致性。

一、 核心检测项目：溶出度与微生物限度

药用凝胶糖作为一种特殊的剂型，其有效成分的释放行为和微生物安全控制是评价其品质的核心。

溶出度测试：

检测意义： 溶出度是衡量药用凝胶糖中有效成分（如维生素、矿物质、活性药物成分等）在特定溶剂和条件下溶解速率和程度的关键指标。它直接模拟了活性成分在体内的释放和吸收过程，是评价产品生物利用度、批次间一致性、生产工艺稳定性及有效期内疗效是否达标的核心依据。对于此类剂型，此项测试至关重要。

检测方法： 我们严格参照《中国药典》通则 <0931> 溶出度与释放度测定法进行。实验室配备多种不同规格的溶出度仪（篮法、桨法、小杯法等），能够根据产品的特性和客户要求，开发并验证专属的溶出度测试方法，提供科学、准确的溶出曲线和数据。

微生物限度检查：

检测意义： 用于测定药用凝胶糖每克或每毫升产品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，并控制特定致病菌（如大肠埃希菌、沙门氏菌等）。该检测是保障患者用药安全、防止微生物污染引起的腐败变质和潜在感染的强制性安全项目。

检测内容： 包括需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数、控制菌检查等。

二、 权威检测标准

华谨检测机构的药品检测实验室严格遵循国家药品标准和国际权威药典，确保检测方法的合规性与数据的公认性。

溶出度测试标准：

《中华人民共和国药典》2020年版 通则 <0931>：这是我们的核心操作标准。

可根据客户需求，参考USP（美国药典）<711> 或EP（欧洲药典）2.9.3等方法进行检测。

微生物限度检查标准：

《中华人民共和国药典》2020年版 通则 <1105> <1106> <1107>：（非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、控制菌检查法及非无菌药品微生物限度标准）。

同时可依据USP <61> <62> 和EP 2.6.12/2.6.13等国际标准提供服务。

我们的实验室完全符合GLP（良好实验室规范）要求，出具的检测报告具有法定效力，可用于产品研发、注册申报、质量放行、工艺验证、稳定性考察及应对国家药品监督管理部门的核查。

三、 检测周期与费用

华谨检测机构理解药品研发与生产的紧迫性，致力于在保证数据准确性的前提下，提供高效、透明的服务。

检测周期：

溶出度测试： 方法建立与验证周期较长。常规样品测试通常在5-7个工作日内完成（包含方法确认后）。

微生物限度检查： 由于微生物培养需要固定时间，常规检测（需氧菌总数+霉菌和酵母菌总数）周期为5-7个工作日。若包含控制菌检查，总周期可能需要7-10个工作日。

加急服务： 我们提供可靠的加急服务通道，可显著缩短检测周期，具体方案请直接与我们的项目专员沟通。

检测费用：

溶出度： 是否有成熟的药典方法可直接采用？是否需要额外进行方法学开发与验证？检测的取样点数量是多少？这些都会直接影响费用。

微生物： 是进行全套检测还是部分项目？检测的样本量有多少？

药用凝胶糖的检测费用相对专业化，其成本主要取决于检测项目的复杂性和方法开发的需求。

影响因素：

精准报价： 鉴于药品检测的高度定制化特点，我们强烈建议您直接联系我们的技术销售团队。请提供产品的详细信息（如活性成分、预期标准、剂型特点等），我们的专家将为您评估需求，量身定制检测方案并提供详细的报价单。

如何联系我们？

您可以通过搜索引擎查询“华谨检测”访问我们的官方网站或官方平台，获取最新的联系方式和咨询窗口。我们的药品检测专家将为您提供一对一的技术咨询，深入讨论您的检测需求，并为您提供确切的周期预估和费用核算。

客户为什么选择华谨检测呢?

　　1更短的检测周期

　　2更低的检测费用

　　3更完善的检测方案

　　4更优质的售后服务

检测流程：

　　1产品样品

　　2需求沟通获取检测项目与报价

　　3寄送样品或者送样

　　4签订合同并支付费用

　　5安排测试检测

　　6报告出来推送电子报告和纸质报告

如何联系

   佛山市华谨检测技术服务有限公司

   业务联系人：罗工 / 叶工

   手机/微信：18688243060 / 13928673434