一、检测项目与技术标准

（一）溶解性测试体系

1. 崩解时限检测

• 标准依据：中国药典2020年版四部通则0931

• 检测方法：采用智能崩解仪（篮法/桨法），模拟口腔唾液环境(37±1℃)

• 关键参数：记录完全崩解时间，要求普通片剂≤30分钟，咀嚼片≤5分钟

2. 溶出度测定

• 使用溶出仪（转速50±2rpm）

• 在pH6.8磷酸盐缓冲液中取样

• 通过HPLC测定有效成分释放曲线

• 标准方法：参照中国药典2020年版四部通则0931第一法（篮法）

• 检测流程：

3. 分散均匀性测试

• 执行标准：GB/T 21604-2008食品包装材料通用测试方法

• 检测设备：激光粒度分析仪+光学显微镜联用

（二）重金属检测方案

1. 核心检测项目

   检测物质	限值要求	检测方法	设备配置
   铅(Pb)	≤0.5mg/kg	ICP-MS法	超高效液相色谱-串联质谱仪
   镉(Cd)	≤0.3mg/kg	原子吸收光谱法	石墨炉原子吸收分光光度计
   汞(Hg)	≤0.1mg/kg	冷原子荧光法	汞专用检测系统

2. 方法学验证

• 检出限：Pb 0.01mg/kg、Cd 0.005mg/kg、Hg 0.001mg/kg

• 回收率：85%-115%范围内（加标实验验证）

二、检测周期与费用

（一）标准服务周期

1. 常规检测

• 溶解性测试：5-7个工作日（含方法开发时间）

• 重金属检测：7-10个工作日（含前处理）

2. 加急服务

• 3个工作日出报告（费用增加30%）

• 5个工作日出报告（费用增加15%）

（二）收费标准

1. 基础检测套餐

   检测类型	标准价	批量优惠（≥5样）	包含项目
   溶解性全项	1200元/样	800元/样	崩解+溶出+分散性
   重金属三项	1500元/样	1000元/样	Pb+Cd+Hg

2. 增值服务

• 方法开发费：首次检测需收取800元方法验证费

• 数据解读服务：免费提供技术咨询，深度分析报告另收500元

三、服务流程与注意事项

1. 标准化流程

   graph TD A[技术咨询] --> B[方案定制] B --> C[样品接收] C --> D[前处理] D --> E[仪器分析] E --> F[报告审核] F --> G[电子报告]

2. 样品要求

• 最小送样量：200片（完整包装）

• 特殊要求：需提供产品配方及工艺说明

3. 质控体系

• 每批次检测均设空白对照与质控样

• 原始数据保存周期≥5年

客户为什么选择华谨检测呢?

　　1更短的检测周期

　　2更低的检测费用

　　3更完善的检测方案

　　4更优质的售后服务

检测流程：

　　1产品样品

　　2需求沟通获取检测项目与报价

　　3寄送样品或者送样

　　4签订合同并支付费用

　　5安排测试检测

　　6报告出来推送电子报告和纸质报告

如何联系

   佛山市华谨检测技术服务有限公司

   业务联系人：罗工 / 叶工

   手机/微信：18688243060 / 13928673434