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华谨检测单位业务覆盖材料、化学、环保、食品等多个领域，针对企业在产品研发、质量控制中遇到的问题，提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试咨询等综合解决方案。为您提供一站式检测服务，请联系华谨检测罗工！

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致敏试验主要依靠动物试验，目前最常用的检测方法是Magnusson Kligman豚鼠最大剂量法和Buehler封闭斑贴试验法，华谨拥有独立的动物试验检测实验室，可做各类致敏试验检测。

检测范围
医疗器械，化学品，水刺无纺布，农药，化妆品等，

致敏试验替代试验
小鼠局部淋巴结试验( Murine local lymph node assay，LLNA)，小鼠耳廓肿胀试验(Mouse Ear Swelling Test ，MEST)，人角质细胞系NCTC 2544试验，树突细胞迁移试验

致敏试验

皮肤致敏试验5个方面
1、化学物穿透进入皮肤;

2、与内源性蛋白反应;

3、皮肤代谢;

4、树突细胞(DC)激活;

5、抗原特异性免疫反应。

致敏试验检测标准
1BS EN ISO 10993-10-2010医疗装置生物学评定.第10部分:刺激和致敏试验

2GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分：皮肤致敏试验

3GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

4GB/T 21608-2008化学品皮肤致敏试验方法

5NF EN ISO 10993-10-2003医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

6NF EN ISO 10993-10-2009医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

7SN/T 3882-2014化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法：BrdU-ELISA

8T/SHRH 013-2018化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

9T/SHRH 014-2018化妆品 体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧光素酶试验方法

作者：华谨检测罗工 18688243060